Kaye VALIDATOR-2000 Thermal Validation System
Kaye VALIDATOR-2000 Система теплової валідації
Запитати ціну
Kaye VALIDATOR-2000 is a standalone thermal validation system supporting FDA 21 CFR Part 11 compliance with secure electronic records, up to 36 sensor inputs, and independent reporting.
Деталі продукту
| Модель | VALIDATOR-2000 |
| Виробник | Kaye |
| Категорія | Data Loggers |
| Наявність | На замовлення |
Опис
Огляд
Kaye VALIDATOR-2000 — це система еталонної теплової валідації, спеціально розроблена для забезпечення відповідності нормам FDA 21 CFR Part 11. Всі записані дані, включаючи калібрування зміщень, параметри налаштування та адміністративні завдання, зберігаються в безпечних, зашифрованих, захищених від подорожей електронних записах, доступних лише через програмне забезпечення системи.
Основні характеристики
- Безпечні електронні записи, відповідні FDA 21 CFR Part 11
- Приймає до 36 входів у будь-якій комбінації термопар, напруги або струму
- Модулі датчиків із штекером для мінімізації обробки та скорочення часу калібрування
- Зберігає зміщення калібрування, пов'язані з конкретними приладами
- Захист ID користувача та пароля для критичних операцій
- USB накопичувач для завантаження налаштувань, зберігання даних та оновлення мікрокода
- Гнучка експлуатація — автономна або з ПК під час тестування
- Безпечні результати із форматом файлу, захищеним від подорожей
- Комплексний журнал аудиту всіх дій, що впливають на дані
- Внутрішня пам'ять із резервним живленням для захисту даних
- Можливість групування датчиків (до 4 груп)
- Незалежний майстер звітування для гнучкого звітування
Застосування
- Валідація парового стерилізатора (автоклав)
- Валідація сухотеплового стерилізатора
- Валідація паромоделювання (SIP)
- Валідація каскадного/фонтанного водяного стерилізатора
- Валідація інкубатора
- Валідація камери стабільності
- Валідація морозильної камери
- Валідація морозильної сушарки / ліофілізації
- Валідація судна
Характеристики
| Input Capacity | Up to 36 inputs (thermocouples, voltage, or current) |
| Data Storage | Internal memory with battery backup |
| Connectivity | USB drive interface |
| Sensor Grouping | Up to 4 groups |
| Standards Compliance | FDA 21 CFR Part 11 |
| Security Features | Encrypted, tamper-proof electronic records |
| Operation Mode | Standalone or with PC |
| Reporting | Independent Report Wizard |
| Data Protection | Comprehensive audit trail |
Запит ціни
Kaye VALIDATOR-2000 Thermal Validation System
Відповідь протягом 24 годин
Без зобов'язань
Пряма комунікація