Kaye

Kaye

Kaye — виробник точних приладів для вимірювання та валідації температури, що застосовуються у регульованих галузях, де дотримання вимог GxP та прослідковуваність вимірювань є критично важливими. Компанія спеціалізується на системах калібрування температури, реєстраторах даних для валідації, сухоблочних калібраторах та еталонних температурних зондах, розроблених відповідно до суворих вимог кваліфікації та валідації у фармацевтичній, біотехнологічній та харчовій промисловості.

Валідаційні платформи Kaye широко використовуються для термокартування та кваліфікації автоклавів, парових стерилізаторів, ліофілізаторів, камер стабільності та систем зберігання в холодовому ланцюзі. Прилади відповідають вимогам FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, USP та EU GMP Annex 11, що робить їх придатними для інтеграції в процеси GMP-валідації. Платформи Kaye AVS (Automated Validation System) та Kaye Validator є усталеними інструментами у виробництві фармацевтичної продукції та валідації стерилізації медичних виробів.

Основні лінійки продуктів

• Реєстратори даних для валідації та автоматизовані валідаційні системи для термокартування автоклавів та камер навколишнього середовища
• Сухоблочні калібратори для високих та навколишніх температур для калібрування зондів та датчиків
• Еталонні зонди IRTD та RTD із сертифікатами калібрування з прослідковуваністю до NIST
• Модулі введення датчиків для багатоканальних систем валідації температури

Галузі застосування

Прилади Kaye використовуються у фармацевтичному та біотехнологічному виробництві для GMP-валідації процесів, у виробництві медичних виробів для валідації стерилізації, у харчовій промисловості та виробництві напоїв для валідації теплових процесів, а також у лабораторіях досліджень та контролю якості, де необхідне прослідковуване вимірювання та калібрування температури.