MadgeTech AVS140-1 Автоклавна система валідації
MadgeTech AVS140-1 Autoclave Validation System
Запитати ціну
MadgeTech AVS140-1 is a complete autoclave validation system with HiTemp140 data logger, software suite with IQ/OQ/PQ protocols, and 21 CFR Part 11 compliance.
Деталі продукту
| Модель | AVS140-1 |
| Виробник | MadgeTech |
| Категорія | Логери даних навколишнього середовища |
| Наявність | На замовлення |
Опис
Огляд
MadgeTech AVS140-1 — це комплексна система валідації автоклава, розроблена для фармацевтичних, медичних та лабораторних застосувань стерилізації. Вона забезпечує всі необхідні інструменти для проведення валідації автоклавів, дотримуючись регуляторних вимог FDA 21 CFR Part 11 щодо електронних записів та цифрових підписів.
Основні характеристики
- Включає логер HiTemp140 для високих температур з корпусом з нержавіючої сталі
- Занурюваний і розрахований на температури до 140°C (284°F)
- Точність температури ±0.1°C (±0.18°F)
- Включає 1-дюймовий зонд та сертифікат калібрування ISO17025
- Програмне забезпечення MadgeTech 4 Secure з протоколами валідації IQ/OQ/PQ
- Функції відповідності 21 CFR Part 11, включаючи електронні підписи та журнали аудиту
- Включає кабель інтерфейсу IFC400 для передачі даних
Комплектація
- Логер HiTemp140 з сертифікатом калібрування
- Кабель інтерфейсу IFC400
- Програмне забезпечення MadgeTech Secure Data Logger з робочою книгою валідації IQ/OQ/PQ
Застосування
- Валідація фармацевтичного автоклава
- Валідація стерилізації медичних пристроїв
- Протоколи стерилізації лабораторного обладнання
- Документування регуляторної відповідності
Характеристики
| Logger Model | HiTemp140 |
| Maximum Temperature | 140°C (284°F) |
| Temperature Accuracy | ±0.1°C (±0.18°F) |
| Probe Length | 1 in. |
| Housing Material | Stainless steel |
| Waterproof Rating | Submersible |
| Calibration Certificate | ISO17025 accredited |
| Software Compliance | FDA 21 CFR Part 11 |
| Validation Protocols | IQ/OQ/PQ |
Запит ціни
MadgeTech AVS140-1 Автоклавна система валідації
Відповідь протягом 24 годин
Без зобов'язань
Пряма комунікація