Environmental Data Loggers

Логери даних навколишнього середовища

Логери даних навколишнього середовища — це прилади для безперервної реєстрації параметрів довкілля: переважно температури, вологості, тиску, а в деяких конфігураціях — рівня CO2 або освітленості — з метою підтвердження того, що чутливі продукти, процеси або приміщення залишаються в межах встановлених норм. Вони є критичним елементом систем управління якістю в галузях, де відхилення навколишнього середовища можуть поставити під загрозу цілісність продукції, безпеку пацієнтів або відповідність нормативним вимогам.

На відміну від логерів загального призначення, екологічні моделі, як правило, поєднують кілька типів датчиків в єдиному компактному корпусі, оптимізованому для розгортання в складських приміщеннях, транспортних контейнерах, чистих кімнатах і технологічних камерах. Багато з них спеціально розроблені для валідаційних досліджень — формують звіти, контрольні журнали та дані картування, що відповідають вимогам 21 CFR Part 11.

Типове застосування

Кваліфікація фармацевтичних складів і чистих кімнат — картування температури та вологості відповідно до USP <1079> і настанов GDP
Валідація циклів автоклавів і камер стерилізації у виробництві медичних виробів і науках про живе
Моніторинг холодового ланцюга та холодильного зберігання вакцин, біологічних препаратів і термочутливих реагентів
Кліматичний моніторинг у музеях і архівах для запобігання деградації колекцій
Документування відповідності нормативним вимогам у харчовому виробництві та холодних сховищах
Кваліфікація камер стабільності та кліматичних випробувальних шаф