Environmental Data Loggers
Логери даних навколишнього середовища
Логери даних навколишнього середовища — це прилади для безперервної реєстрації параметрів довкілля: переважно температури, вологості, тиску, а в деяких конфігураціях — рівня CO2 або освітленості — з метою підтвердження того, що чутливі продукти, процеси або приміщення залишаються в межах встановлених норм. Вони є критичним елементом систем управління якістю в галузях, де відхилення навколишнього середовища можуть поставити під загрозу цілісність продукції, безпеку пацієнтів або відповідність нормативним вимогам.
На відміну від логерів загального призначення, екологічні моделі, як правило, поєднують кілька типів датчиків в єдиному компактному корпусі, оптимізованому для розгортання в складських приміщеннях, транспортних контейнерах, чистих кімнатах і технологічних камерах. Багато з них спеціально розроблені для валідаційних досліджень — формують звіти, контрольні журнали та дані картування, що відповідають вимогам 21 CFR Part 11.
Типове застосування
- Кваліфікація фармацевтичних складів і чистих кімнат — картування температури та вологості відповідно до USP <1079> і настанов GDP
- Валідація циклів автоклавів і камер стерилізації у виробництві медичних виробів і науках про живе
- Моніторинг холодового ланцюга та холодильного зберігання вакцин, біологічних препаратів і термочутливих реагентів
- Кліматичний моніторинг у музеях і архівах для запобігання деградації колекцій
- Документування відповідності нормативним вимогам у харчовому виробництві та холодних сховищах
- Кваліфікація камер стабільності та кліматичних випробувальних шаф
Популярні бренди
MadgeTech є провідним постачальником систем екологічної валідації, пропонуючи комплексні рішення для автоклавів, стабільності та картування з програмним забезпеченням, що відповідає 21 CFR Part 11. Логери Onset HOBO широко застосовуються в будівельній науці та загальних екологічних дослідженнях. Vaisala забезпечує високоточні еталонні прилади для критичних фармацевтичних та промислових середовищ. На ринку регульованого фармацевтичного зберігання також представлені Rees Scientific та Sensitech.
Продукція
MadgeTech 901909-00 — система валідації автоклаву з 5 логерами температури HiTemp140-2 та датчиком тиску PRESS-NPT.
MadgeTech 902018-00 — система валідації автоклаву з 6 логерами температури HiTemp140-7 для верифікації стерилізації.
MadgeTech 902020-00 — система валідації автоклава з 5 логерів HiTemp140-1 та 1 логером PRTEMP140-NPT для валідації процесу парової стерилізації.
MadgeTech 902021-00 — система валідації автоклава з 5 логерів HiTemp140-5.25 та 1 логером PR140-NPT для валідації процесу парової стерилізації.
MadgeTech 902026-00 — система валідації автоклава з 5 логерів HiTemp140-4-FR та 1 логером PR140-NPT для валідації процесу парової стерилізації.
MadgeTech 902068-00 — система валідації автоклава з 6 логерів HiTemp140-PT-1 для валідації процесу парової стерилізації з вимірюванням температури.
MadgeTech AVS140-1 — комплексна система валідації автоклава з логером HiTemp140, програмним забезпеченням IQ/OQ/PQ та підтримкою 21 CFR Part 11.
Dwyer DL70 — реєстратор даних диференціального тиску з діапазоном вимірювання ±0.5 дюйма H2O (1.2 мбар) для систем вентиляції та екологічного моніторингу.
Dwyer HTDL-20 — реєстратор даних високої температури з жорстким зондом для моніторингу температури в промислових та екологічних застосуваннях.
MadgeTech THERMOVAULT — термоізольована система профілювання температури з термопарою Type K, вимірювання до 300°C протягом 36 хвилин.
MadgeTech THERMOVAULTX4 — 4-канальний регістратор температури печі з термоізольованим корпусом, здатний витримувати температури до 662°F.
MadgeTech THERMOVAULTX8 — 8-канальний регістратор температури печі з термоізольованим корпусом, здатний витримувати температури до 662°F.
MadgeTech ULT90-15 система валідації при ультранизьких температурах з 15 реєстраторами CryoTemp, вимірюванням до -86°C, точністю ±1.0°C та відповідністю FDA 21 CFR Part 11.
MadgeTech ULT90-9 система валідації при ультранизьких температурах з 9 реєстраторами CryoTemp, вимірюванням до -86°C, точністю ±1.0°C та відповідністю FDA 21 CFR Part 11.